La Comisión para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde a dos nuevas pruebas serológicas para covid-19, por lo que en total ya se pueden aplicar nueve en nuestro país. Estos tests permiten determinar la inmunidad de las personas frente al virus Sars-CoV2. 

La dependencia regulatoria sanitaria estableció un protocolo para revisar este tipo de pruebas en colaboración con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas "Salvador Zubirán" y TecSalud del Tecnológico de Monterrey. 

Este 11 de junio, la Cofepris aprobó dos pruebas serológicas más, se trata del Kit de Prueba de Anticuerpos covid-19 (Sars-CoV-2), fabricada por Accutest Research Laboratories México y Anhui Deepblue Medical Technology, así como de Edinburgh Genetics covid-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined, que es elaborada por Edinburgh Genetics Limited. 

El pasado 31 de mayo ya eran siete las pruebas de anticuerpos avaladas por la comisión regulatoria: Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test de AllTest Biotech; Standard Q covid-19 IgG/IgM Combo Test de SD Biosensor; Panbio covid-19  IgG/IgM Rapid Test  Device de Abon Biopharm, y Novel coronavirus 2019 nCoV  IgG/IgM Test Kit de Genrui Biotech.

Así como Architect SARS CoV-2 IgG, de Abbott Laboratories; 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit), fabricado por Beijing Diagret Biotechnologies, y COVID 19 IgG-IgM Cassette, de Hangzhou Biotest Biotech, que es una prueba rápida para detectar el virus Sars-CoV2. 

La Cofepris indicó que la aprobación de estas pruebas consta de nueve pasos, primero el fabricante ingresa el dossier a la dependencia, que evalúa la sensibilidad, especificidad y desempeño de la prueba. Posteriormente se solicita el permiso de importación, y entonces el test participa en un protocolo, si resulta aprobado, se emite la autorización temporal, ya que cuando termine la pandemia se acaba la vigencia de aprobación de estas pruebas, por lo que entonces se tendría que evaluar si se les otorga el registro sanitario. 

La comisión sanitaria enfatizó que "tener anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección", por covid-19. Detalló que si se detecta presencia de anticuerpos IgG, la persona estuvo expuesta al virus y desarrollo una respuesta inmune, que ocurre al menos dos semanas después de que se presentaron los síntomas. 

Si una persona tiene anticuerpos IgM, es porque ha estado expuesto al virus Sars-CoV2 en las dos semanas anteriores a la muestra. Mientras que si en los resultados se observa la presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda.

Con información de La Silla Rota