Alemania, España, Francia e Italia suspendieron este lunes de forma preventiva la vacunación con la fórmula de AstraZeneca contra el coronavirus tras la detección de varios casos de trombosis.

Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Países Bajos también han suspendido el uso de la vacuna, mientras que varios como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.

Al respecto, el presidente Andrés Manuel López Obrador manifestó que México y sus especialistas ya analizan el tema de la vacuna de AstraZeneca luego de que en varios países se suspendió su aplicación por informes de coágulos de sangre en pacientes. Adelantó que mañana darán a conocer un reporte sobre este biológico.

El gobierno alemán sigue así la recomendación del Instituto Paul Ehrlich (PEI), competente en la materia, que considera que es necesario comprobar la potencial relación entre esta vacuna y los nuevos casos de trombosis registrados en Europa tras su inoculación.

El Ministerio de Sanidad alemán apuntó que será en todo caso la Agencia Europea del Medicamento (EMA) quien decida en último término "si esta nueva información afecta a la autorización de la vacuna y en qué forma".

Alemania se suma así a la decisión de parar el uso de la vacuna de AstraZeneca en la lucha contra la pandemia de coronavirus, como han hecho en los últimos días Países Bajos, Irlanda, Dinamarca, Noruega e Islandia totalmente y, en el caso de algunos lotes, Italia y Austria.

SE UNE FRANCIA A SUSPENSIÓN

El presidente francés, Emmanuel Macron, anunció este lunes que Francia suspende temporalmente el uso de la vacuna de Astrazeneca, a la espera de recibir la opinión este martes de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

"La suspendemos hasta mañana por la tarde", dijo en una rueda conjunta con el presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez, con quien mantiene en la ciudad francesa de Montauban la XXVI cumbre bilateral entre ambos países.

Macron aclaró que la decisión, que sigue a la tomada este mismo lunes por otros países europeos, como Alemania o Italia, ha sido tomada por recomendación y en vínculo con las autoridades sanitarias francesas.

SUSPENSIÓN EN ITALIA

Italia ha suspendido como precaución la vacunación con AstraZeneca en el país tras los recientes casos de trombosis en Europa, confirmaron a EFE fuentes de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA).

La decisión se toma después de que la semana pasada la AIFA suspendiera la inoculación de un lote de esta vacuna, tras la muerte de un militar y un policía en Sicilia (sur), que la Justicia italiana está investigando.

EMA DARÁ NUEVA RECOMENDACIÓN DE ASTRAZENECA EL JUEVES

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró que sus expertos están "analizando con gran detalle todos los datos disponibles" de los casos de tromboembolismo en pacientes vacunados con AstraZeneca y que anunciará el próximo jueves sus conclusiones, pero mantiene de momento su recomendación positiva sobre el fármaco.

El regulador europeo sostuvo que, a pesar de que aún está investigando lo ocurrido, mantiene "la opinión de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de covid-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de efectos secundarios".

La EMA recordó que la pandemia es "una crisis mundial, con un impacto sanitario, social y económico devastador", y las vacunas "ayudan a proteger a las personas".

El comité de seguridad (PRAC) ha analizado durante el fin de semana, y seguirá durante los próximos días, "todos los datos relacionados con eventos tromboembólicos" y ha convocado una reunión extraordinaria el jueves 18 de marzo para anunciar sus conclusiones "y cualquier otra acción que pueda ser necesaria" con relación a la vacuna de AstraZeneca.

La EMA considera la decisión de estos países como una "precaución tomada a la luz de su situación nacional", pero subrayó que los eventos que "involucran coágulos de sangre, algunos con características inusuales como un bajo número de plaquetas, han ocurrido en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna".

Además, recordó que "miles de personas desarrollan coágulos de sangre anualmente en la Unión Europea por diferentes razones y el número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas no parece ser mayor que el observado en la población general", una situación que podría suponer que los casos detectados en vacunados sean una coincidencia, y no un caso de efecto secundario del fármaco de AstraZeneca.

"Los expertos están analizando con gran detalle todos los datos disponibles y las circunstancias clínicas que rodean casos específicos para determinar si la vacuna pudo haber contribuido o si es probable que el evento se deba a otras causas", añade la EMA, que informa de que el PRAC revisará más a fondo la información en una reunión prevista para mañana.

La agencia recomienda comunicarse con las autoridades sanitarias a las personas que "sospechan que pueden tener un efecto secundario después de la vacunación", mientras sus expertos estudian la situación junto con la farmacéutica AstraZeneca, especialistas en trastornos sanguíneos y otras autoridades sanitarias, incluida la agencia británica reguladora de medicamentos (MHRA).

SUMAN 30 CASOS DE TROMBOSIS

La EMA ha identificado hasta el momento una treintena de casos de trombosis tras una dosis de la vacuna de AstraZeneca. En total se han administrado en la Unión Europea (UE) unos cinco millones de dosis.

La EMA ha apuntado que la tasa de casos de trombosis entre los vacunados "no es mayor que la del conjunto de la población", pero ha añadido que es preciso analizar con detalle lo sucedido.

La fórmula de AstraZeneca, lastrada desde el primer momento por las dudas sobre su efectividad y sus posibles efectos secundarios, es la tercera autorizada en la UE, por detrás de las de BioNTech/Pfizer y Moderna.

Tras su autorización en la UE, el Gobierno alemán -siguiendo las indicaciones del PEI- recomendó emplear la de AstraZeneca solamente para las personas de entre 18 y 64 años, al considerar que no se habían realizado pruebas suficientes con personas mayores.

Recientemente, y con el objetivo de acelerar la campaña de vacunación, el gobierno federal y los estados federados abogaron por eliminar esta restricción y emplear la de AstraZeneca en toda la población, al igual que las otras dos vacunas contra el coronavirus.